Crítico de la industria farmacéutica liderará el programa de vacunas de la FDA
WASHINGTON (AP) — El doctor Vinay Prasad, un crítico destacado de la industria farmacéutica y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), ha sido nombrado para supervisar el programa de la agencia de salud para vacunas y medicinas biotecnológicas.
El comisionado de la FDA, el doctor Marty Makary, anunció el nombramiento el martes en un mensaje al personal de la agencia, elogiando la “larga y distinguida trayectoria en medicina” de Prasad.
Prasad se suma a la serie de médicos críticos de las medidas contra el COVID-19 que se integran a la nueva administración del presidente Donald Trump.
A diferencia de roles políticos como el de comisionado de la FDA, el puesto que Prasad ocupará casi siempre lo desempeña un científico de carrera de la misma agencia. Su nombramiento plantea nuevas preguntas sobre si las vacunas y otras nuevas terapias enfrentarán un escrutinio innecesario por parte de los reguladores.
Prasad reemplaza al doctor Peter Marks, el veterano jefe de vacunas de la FDA que renunció en marzo tras enfrentarse con el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. por el tema de la inocuidad de las vacunas.
En una publicación en redes sociales, Prasad comparó a Marks con “una muñeca de cabeza oscilante que solo aprueba”.
El año pasado, le dijo al excandidato presidencial republicano Vivek Ramaswamy que los estadounidenses probablemente estarían mejor sin la FDA en su forma actual.
“Si estás hablando de la FDA 2024, creo que probablemente estarían mejor como resultado de no tener la FDA”, expresó Prasad durante una aparición en el pódcast de Ramaswamy.
La formación médica de Prasad es en cáncer y trastornos sanguíneos. Primero ganó prominencia entre los académicos por una serie de artículos que examinaban la evidencia detrás de nuevas terapias contra el cáncer.
La investigación de Prasad, profesor en la Universidad de California en San Francisco, y sus colegas mostró que muchos medicamentos contra el cáncer aprobados rápidamente por la FDA nunca han demostrado mejorar o prolongar la vida de los pacientes. En cambio, los medicamentos a menudo se aprueban basándose en medidas alternativas, como la capacidad de reducir tumores, que se cree que predicen sus beneficios a largo plazo.
La FDA ha defendido durante mucho tiempo esta práctica como una forma de acelerar la aprobación de medicamentos para pacientes gravemente enfermos.
Durante la pandemia de COVID-19, Prasad alcanzó una audiencia mucho más amplia como crítico del uso obligatorio de cubrebocas, confinamientos y las medidas para acelerar las vacunas de Pfizer y Moderna. Muchas de sus opiniones reflejan las de otros nombrados por Trump, incluidos Makary y el director de los Institutos Nacionales de Salud, Jay Bhattacharya.
En 2022, Prasad y Makary fueron coautores de un artículo que atacaba la recomendación de aplicar vacunas de refuerzo en adolescentes y adultos jóvenes, particularmente en niños y hombres jóvenes. Esos pacientes recibieron atención particular porque las primeras vacunaciones mostraron una tasa más alta de miocarditis, una forma rara de inflamación del corazón que generalmente es leve.
El artículo concluyó que exigir dosis de refuerzo en jóvenes causaría más daño que beneficio. Ninguno de los autores se especializaba en el estudio de enfermedades infecciosas o reacciones a vacunas, lo que provocó críticas de muchos expertos en salud.
En los últimos años, Prasad se ha convertido en invitado frecuente en pódcasts asociados con el movimiento “Make America Healthy Again” (“Devolver a Salud a Estados Unidos”) de Kennedy, que a menudo retrata a la FDA como subordinada a la industria farmacéutica.
El nombramiento de Prasad probablemente alarmará a los fabricantes de medicamentos y vacunas, que dependen de la previsibilidad de los estándares y procedimientos de la FDA para guiar los planes de desarrollo de medicamentos que pueden abarcar años o incluso décadas.
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Esta historia fue traducida del inglés por un editor de AP con la ayuda de una herramienta de inteligencia artificial generativa.